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“中国癌症早筛第一股”港交所上市,诺辉健康市值超300亿港元

2月18日,诺辉健康(股票代码6606.HK)正式于香港联交所挂牌上市。发走价为26.66港元,开盘每股76港元大涨185%,市值突破300亿港元。诺辉健康此次公开发售获超额认购4133倍,全球发走7,659.8万股。若不行使超额配股权,全球发售召募资金净额约为20.42亿港元。

此次募资主要用于旗下明星产品常卫清®的大周围商业化及进一步开发;为噗噗管®的赓续出售及营销挑供资金;并在分别人群中进走更众常卫清®和噗噗管®的临床评估;产品研发以进一步发展公司的管线产品;湮没收购或表部引进候选产品以及清淡公司用途等。

诺辉健康竖立于2015年。2018年5月,诺辉健康获批进入国家药品监督管理局“创新医疗器械稀奇审批通道”。2020年9月,诺辉健康在中国权威肿瘤学术盛会CSCO发布了中国始个癌症早筛大周围前瞻性众中央注册临床试验Clear-C的数据效果。

数据表现,常卫清®对结直肠癌及挺进期腺瘤的智慧度别离达95.5%及63.5%,团体特异性为87.1%;而对结直肠癌的NPV(阴性展望值)为99.6%,对于常卫清®阴性被检者,将在很大程度上避免漏检。常卫清®成为中国第一款也是唯逐一款通过前瞻性大周围众中央注册临床试验验证的癌症筛查产品。

2020年11月9日,诺辉健康摘得“中国癌症早筛第一证”。国家药品监督管理局照准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清®的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中清晰常卫清®适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”这是国家药品监督管理局照准的中国始个也是现在唯一的癌症早筛产品注册证。2021年1月15日,常卫清®技术进入中国始个国家级癌症筛查指南。

现在常卫清®是中国始个且现在唯一五证齐全的癌症早筛产品,其中包括:常卫清®试剂盒获国家药监局三类医疗器械注册证;风险评估算法获浙江省药监局二类医疗器械注册证;粪便检验预处理装配(含样本保存技术)获一类医疗器械备案证;核酸挑取或纯化试剂获一类医疗器械备案证;全自动核酸挑取仪获一类医疗器械备案证。

在产品商业化方面,诺辉健康有常卫清®、噗噗管®两款结直肠癌筛查产品已获得国家药品监督管理局的照准并开起正式商业化。两款产品形成互补,遮盖分别风险程度的结直肠癌筛查现在的人群。此表,公司还拥有遮盖胃癌、宫颈癌的在研产品管线“幽幽管”和“宫证清”。

基于粪便的自检胃癌筛查产品“幽幽管”已于2020年11月向国家药监局挑交注册申请;非侵占性家用尿液宫颈癌筛查测试产品“宫证清”,预期将于2021年启动注册临床试验。按照弗若斯特沙利文通知,截至2020年11月4日,中国并异国家用型尿液宫颈癌筛查测试产品。

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全球疫情的厉峻考验使得居家癌症早筛成为互联网添持的高潜力消耗场景。随着中国癌症发病率和物化亡率的攀升,中国人对健康消耗和健康管理认识的不息升级,居家癌症早筛在临床、体检、保险以及C端均表现爆发式添长的潜力和机会。

截至2020年9月30日,诺辉健康已经遮盖中国约119个城市、235家体检中央、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台、超过1000名表包出售人员团队、超过40家科研机构。

面对2020年COVID-19爆发带来远大性商业影响,在2020年下半年疫情减缓后,诺辉健康常卫清®的出货量得到拉升。诺辉健康于2020年第三季度及2020年第四季度别离录得约61,400单位及162,100单位,较2019年同期,同比别离增补17.6%及60.7%。

运营方面,诺辉健康在生产与服务上已完善承接高流量的能力建设。公司在杭州的生产设施经GMP认证。拥有当地卫健委认证并颁发实走准许证的北京、杭州和广州的第三方医学检验实验室,总测试产能将于2021年第一季度达到200万次/年。现在实验室已拥有样本处理自动化及先辈的新闻化编制,随着单位营运成本的缩短,异日或将形成周围化上风。

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